![1.jpg](http://www.newsm.kr/data/tmp/2402/20240226010954_czdmptda.jpg)
Ææ¹Í½º ¡®Sugammadex¡¯ ÁÖ»çÁ¦, À¯·´ EMA Çã°¡ ½ÂÀÎ
À¯·´ÀǾàǰû(EMA), Ææ¹Í½º Sugammadex ÁÖ»çÁ¦ Çã°¡ ½ÂÀÎ
´ëÇѹα¹ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ°(Drug Product) CDMO·Î½á À¯·´ ½ÃÀå ÃÖÃÊ ÁøÃâ
¾È¿À¸í ±âÀÚ = °ÇÀÏÁ¦¾àÀÇ Æä´Ï½Ç¸° Á¦Á¦ ¹× ÁÖ»çÁ¦ Àü¹® CMO Ææ¹Í½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Úµ¿±Ô)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦³×¸¯ ÁÖ»çÁ¦ ¡®Sugammadex¡¯°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ½ÂÀι޾Ҵٰí Áö³ 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ææ¹Í½ºÀÇ Á¦³×¸¯ Sugammadex ÁÖ»çÁ¦´Â À¯·´ ½ÃÀå ³» ¾à 5000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ±ÙÀÌ¿ÏÁ¦·Î, ¸¶ÃëÁ¦ ·ÎÄí·Î´½ ¶Ç´Â º£Äí·Î´½ È¿°ú¸¦ ¼ö¼ú ÈÄ ºü¸£°Ô ÇØÁ¦ÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÈ´Ù.
Ææ¹Í½º´Â À̹ø Çã°¡·Î ÀÎÇØ Çѱ¹¿¡ À̾î À¯·´¿¡ ÇØ´ç Ç°¸ñÀ» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±Û·Î¹ú CDMO·Î¼ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çß´Ù. Sugammadex ÁÖ»çÁ¦´Â ½ºÆäÀÎ, µ¶ÀÏ, Çɶõµå ¹ß¸Å¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿µ±¹, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ µî À¯·´ ³» 20°³±¹À¸·Î ÆǸŸ¦ È®ÀåÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Ææ¹Í½º´Â 100% ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ °ÍÀÌ ÀÚ¶û½º·´´Ù¸é¼ À¯·´»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹, µ¿³²¾Æ, Áßµ¿, Áß³²¹Ì ½ÃÀå¿¡ Sugammadex ÁÖ»çÁ¦ °ø±Þ°è¾àÀ» ¸¶ÃÆ°í, Çã°¡½É»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ Ææ¹Í½º´Â Á÷¿øµé°ú ÇÔ²² ¿À·£ ±â°£ °øµé¿© ÁغñÇØ ¿Â ¸¸Å Sugammadex¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ CDMO·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Ææ¹Í½º´Â 2020³âºÎÅÍ ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÁغñÇØ ¡®´ëÇѹα¹ ÃÖÃÊ ±Û·Î¹ú CDMO¡¯¶ó´Â ½½·Î°ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÁÖ»çÁ¦ ÀǾàÇ° °³¹ß, Á¦Á¶, Çã°¡, Ç°Áú, °ø±Þ ½Ã½ºÅÛÀ» ±Û·Î¹ú ½ºÅĴٵ忡 ¸ÂÃç ²ÙÁØÈ÷ °Ý»ó½ÃÄÑ ¿Ô´Ù.
Ææ¹Í½º´Â 2022³â 12¿ù EU-GMP ½ÂÀο¡ À̾î ÇöÀç ÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÂÀαîÁö ¿ì¼öÇÑ ¿ª·®À» Áõ¸íÇÔ¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í 2024³â ³» ¹Ì±¹ FDA cGMP ½ÂÀÎÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯·´¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÃÀå±îÁö ÁøÃâÇÑ´Ù¸é Àü ¼¼°è ¸ðµç ´ë·ú¿¡ °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÑ ±Û·Î¹ú CDMO°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
°ÇÀÏÁ¦¾à ¼Ò°³
1969³â ¼³¸³µÈ °ÇÀÏÁ¦¾àÀº ¡®»îÀÇ Áú °³¼±¿¡ °øÇåÇÏ´Â Global ±â¾÷¡¯À̶ó´Â ÀÚ»çÀÇ ºñÀü ¾Æ·¡ ½Å¹°Áú ½Å¾à, ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, Á¦Çü ¹× DDS°³·®Çü ½Å¾à, º¹ÇÕÁ¦ °³¹ßÀ» ÅëÇØ Â÷º°ÈµÈ ¿¬±¸°³¹ß Áß½ÉÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â Á¦¾à ȸ»ç´Ù. ÁÖ¿ä Á¦Ç°À¸·Î´Â ¿À¸¶ÄÚ, ¾Æ¸ðÅ©¶ó, ºñ¿ÀÇà µîÀÌ ÀÖ°í 2002³â Æä´Ï½Ç¸°Á¦Á¦ ¹× ÁÖ»çÁ¦ Àü¹® CMOÀÎ Ææ¹Í½º¸¦ ¼³¸³ÇßÀ¸¸ç 2012³â º¸°Çº¹ÁöºÎ·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÇü Á¦¾à ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À¥»çÀÌÆ®: http://www.kuhnil.co.kr